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9. [VACA & COL] Niños medicados como adultos en miniatura
Enviado por: "Merche Escursell" merchescursell en gmail.com
Sáb, 6 de Oct, 2007 2:15 pm
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FÁRMACOS INFANTILES
Niños medicados como adultos en miniatura

JAVIER MARCO

La mayoría de los medicamentos que damos a nuestros hijos no han sido
investigados previamente en niños. Los pediatras deben recurrir, más de lo
que quisieran, a probar con fármacos cuya eficacia y seguridad sólo ha
sido comprobada en población adulta, con el indudable peligro que esto
conlleva.

Hace ya 40 años se acuñó el término "huérfano terapéutico" para designar a
los niños. Y es que hasta ahora ha existido muy poco estímulo para que las
compañías farmacéuticas estudien específicamente los nuevos medicamentos,
sus beneficios, dosis adecuadas y efectos indeseables en la población
infantil.

No se puede asumir que si una medicina funciona bien en un adulto lo haga
también en un niño y menos aún es fiable ajustar la dosis únicamente en
función del menor peso del niño. A pesar de todo, la práctica ausencia de
estudios farmacológicos realizados en población infantil obliga a los
pediatras a extrapolar los resultados de adultos.

¿Dónde está la causa?
Son varios los factores que influyen en la falta de interés de las
multinacionales farmacéuticas a la hora de investigar los medicamentos en
la población pediátrica. Por un lado, está la ausencia de incentivo
económico ya que son un número considerablemente menor de consumidores
potenciales.

Por otro, la dificultad de conseguir consentimiento informado para
participar en los estudios, algo que deben hacer los padres, con el
problema ético añadido de si se debe o no incentivar económicamente la
participación de un niño en un ensayo farmacológico (una práctica habitual
en adultos).

Finalmente, la infancia abarca un rango de edad muy amplio, y son
necesarios estudios distintos para probar un fármaco en el recién nacido,
niños y adolescentes. Todo ello explica la falta de motivación y las
importantes barreras que encuentra la industria farmacéutica en este
campo.

Una situación insostenible

En la actualidad, sólo un tercio de las medicinas que se utilizan en niños
han sido específicamente probadas en ellos y ofrecen en sus prospectos
información específica sobre sus indicaciones infantiles.

Un estudio realizado en EE UU y publicado esta semana en la revista
'Journal of the American Medical Association' ilustra este problema. Allí,
la FDA (la agencia estadounidense que controla y regula el mercado de los
medicamentos) aprobó en 1997 una ley que estimulaba a las compañías
farmacéuticas a ensayar los nuevos fármacos también en los niños. Los
investigadores han analizado el resultado de esta nueva ley.

En más de un tercio de los estudios de medicamentos realizados en niños
con motivo de la nueva ordenanza, se obtuvo información novedosa muy
importante sobre dosis, seguridad, eficacia o ausencia de la misma. En el
resto de los casos se consiguieron al menos nuevos conocimientos sobre la
seguridad y el comportamiento de cada fármaco en el niño, algo que en
absoluto se parecía a la información disponible sobre adultos.

A la vista de estos resultados parece obligado impulsar la investigación
farmacológica en la infancia. Es necesario que los pediatras puedan tratar
a sus pacientes basándose en análisis científicos de igual calidad que los
disponibles para la población general. Probablemente sean los gobiernos
los que deban estimular a las grandes compañías a comprometerse en este
campo; la labor es difícil pero necesaria. Al fin y al cabo casi nadie
cree que un niño es un adulto en miniatura.

http://elmundosalud.elmundo.es/elmundosalud/2003/08/19/pediatria/1061317195.html

--
Publicado por MERCHE ESCURSELL para VACA &
COL<http://vacacol.blogspot.com/2007/10/nios-medicados-como-adultos-en.html>el
10/05/2007 10:30:00 PM

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